“厂子要活下来，一定要生产独家产品、创新产品”，恢复高考后，第一批医科大学学生、当过药剂师、办过药厂，康弘药业的创始人柯尊洪最质朴的话语道出了公司创新基因之所在。康弘药业不仅选择了走“创新”这条独木桥，而且从创立至今25年初心不改，一步步蜕变为我国医药创新企业代表。

一个新药，十年时间，十亿投入。十年打磨，康柏西普（商品名：朗沐）犹如一把利剑，一出世便成为国内眼科领域的一张名片，打破国际垄断，摘得国家荣耀。“将朗沐做透”也成为康弘药业近期的重任。

剑指国际市场，康弘药业有着自己的“雄心壮志”——从根本上改变患者个人体能和社会医疗效能。目前已经启动了康柏西普在全球30多个国家的多家研究中心的全球多中心Ⅲ期临床研究，越来越多的国际性人才聚集在康弘药业。不久之后，康弘药业将向国际眼病患者提供来自中国的治疗方案。

近日，证券时报高质量采访团走进康弘药业，证券时报社副总编辑王冰洋与康弘药业董事长柯尊洪、以及常务副总裁柯潇面对面，畅谈创业历程，共话药企创新之路。

十年打造创新名片

当过药剂师、办过药厂，一手打造国内创新药的标杆上市公司，柯尊洪提起25年来的创业历程讲到，最开心的时刻是康柏西普被国家食品药品管理局批准上市的时候，以及被FDA批准，跳过一二期临床直接在全球开展多中心三期临床的时候，“那是令人激动难忘的时刻。”

年，中国首个获得世界卫生组织国际通用名并拥有完全自主知识产权的生物新药康柏西普走向市场。如今，康柏西普已经不仅是康弘药业的名片和主要收入来源之一，更是国内创新的一张名片。在建国70周年，央视推出的国内各行业具有代表性的创新成果纪录片中，康柏西普和太湖之光、神舟7号、中国天眼FAST等同列，作为改善民生工程的健康科技代表，予以重点展示。年底，康柏西普项目还与“复兴号”动车组、新一代核潜艇研制等国之重器一道，摘得“中国工业大奖”。

“康柏西普并非一个简单的产品开发，”康弘药业常务副总裁同时也是康弘药业第二代管理者的柯潇称：“康柏西普的上市，在国内市场打破了国际产品的垄断，并且促进了整个中国眼科学的发展。”康柏西普属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液，主要针对四种病症的眼底疾病：年龄相关性黄斑变性（wAMD）、病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞(RVO)。柯尊洪介绍，前三个病症已经相继完成了国内的临床试验，并分别在年、年和年拿到了生产批件。第四个适应症目前也进入到临床三期试验阶段。

wAMD是三大致盲疾病之一，50岁以上人群患病率达15.5%，如果得不到有效治疗，两年内患者就有可能致盲。康弘药业总裁郝晓锋称，康柏西普具有非常重要的医学意义。年以前全球患者均无药可医，中国是年才开始引进相关进口药，但当时的进口药（雷珠单抗）是很贵的，每一支是元，而且需要每月注射一次。而康柏西普上市后的售价为元/支，而且用量为前三个月每月1支，之后三个月1支。为患者带来了价格更低、疗效更好的治疗方案，每年可为患者节约7万多元。康柏西普年年底上市，年二季度开始正式投放市场，之后销量便快速增长，并成为康弘药业的主要收入来源之一。年，朗沐实现销售收入8.82亿元，同比增长42.79%，占整体收入比例从上年同期22.17%提升至30.24%，成为康弘药业收入第二大业务，毛利率94.7%。根据东方证券预测显示，如果朗沐全部适应证获批，该产品单就国内市场销售额峰值就能够达到76亿元。

“年时竞品宣布降价”郝晓锋提到。康柏西普的出现，打破了国外的技术壁垒和市场垄断格局，迫使外资竞争对手在专利保护期内主动大幅降价，这在中国医药史上尚属首次。年，康柏西普进入国家医保目录，随后，作为唯一的眼科抗VEGF药物入选基药目录，具有优先配备优先使用权，意味着百姓们可以获得更多权益，极大地减轻了患者的医疗负担。

“康柏西普的项目是年立项，那时我还在大学，康柏西普在国内一路从研发、临床、获批上市，等到康柏西普在海外上市，那时我大约40岁左右，已经人到中年了。”柯潇如是感叹。25年走来，低调、稳健的康弘药业蜕变的背后，是与生俱来的创新基因，以及不急不躁的坚持。

得于市场源于基因

一个新药，十年时间，十亿投入，明星药品的打造并非易事，坚持创新的道路更是难上加难。

“一个企业的性质和未来，都和他初创时所立下的宗旨息息相关。”用郝晓锋的这句话追溯康弘药业的创新基因最为恰当。据了解，柯尊洪是恢复高考后第一批华西医科大学学生，在年创业医院药剂科，并且牵头在海南办药厂。

早年对市场与技术的双重磨砺被柯尊洪视为康弘药业创新的原动力，“厂子要活下来一定要生产独家产品、创新产品。”在方向上，康弘选定了两个重要领域：眼科与脑科，“一定要知道临床需要什么。说白一点，就是临床上哪些病种需要新药，哪些病的治疗领域还没有得到满足。”

对于中国这个以仿制药为主的市场，选择创新就意味着选择了冒险。柯潇回忆道：当康弘选择做生物创新药的时候，很多人选择了退出。上世纪90年代，康弘的股东有上百个；年上市时，康弘的股东数只有几十个。“在创新药的路上，很多人看到的只是第7个烧饼，而忽略了失败的前6个烧饼。”郝晓锋说。据介绍，年，康弘药业就上马了第一个自主研发的国家Ⅰ类新药项目——溴泰君注射液，并在第二年开始临床研究。不过在当时，无论是立项还是临床研究，康弘均没有经验，该项目也未能成功。“康弘到现在失败的品种已经有十几个了吧”，柯尊洪毫不避讳地说道。

柯潇介绍：“从上世纪90年代开始，康弘药业的研发投入就已占销售收入比的6%左右。随着康柏西普国际多中心临床试验的展开，我们的研发费用占比，年、年都是在12%以上，随着实验的进一步开展，这个比例会越来越大。除了技术之外，我们也非常重视知识产权的保护以及知识产权的构建。目前康弘申请和授权的专利有多件，多件是发明专利，海外发明专利多件。”

经过20多年的坚持创新，康弘药业脱颖而出，成为国内具有代表性的创新型企业。康弘药业目前主要上市产品有包括康柏西普在内的12个药品和1个医疗器械，主要涉及眼科、脑科、消化科、呼吸科、高血压、糖尿病等六大类。现上市的12个药品中有11个品种是独家、12个品种进入国家医保目录、7个品种进入国家基本药物目录。康弘药业成为一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。

除了朗沐新增适应症的研发之外，目前，康弘在研产品线中有11个在研产品，其中4个生物药、6个化药、1个中成药。生物药方面，则有3个Ⅰ类新药，围绕VEGF靶点开发的KH和KH滴眼液颇受市场

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